La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria sobre la retirada de un lote específico del medicamento Dacarbazina Medac 500 MG en polvo para solución. La medida se debe a un defecto de calidad detectado en el producto.
El problema identificado en el lote G220299AG de Dacarbazina, un medicamento de quimioterapia utilizado en los tratamientos del linfoma de Hodgkin, melanoma y sarcoma de tejidos blandos, es una posible coloración rosa del polvo en el vial, que según la AEMPS se debe a un producto de degradación del principio activo.
Se están realizando esfuerzos para retirar todas las unidades distribuidas del lote afectado, ya sea en la cadena de distribución o en hospitales y lugares de dispensación. Los productos afectados están siendo devueltos al laboratorio a través de los cauces habituales.
Aunque el defecto de calidad ha motivado la retirada del lote, la AEMPS ha tranquilizado a la población al afirmar que este incidente no representa un riesgo vital para los pacientes. Este medicamento tiene una fecha de caducidad hasta el 30 de junio de 2025, por lo que se insta a los pacientes y proveedores de salud a verificar los lotes que tienen en su posesión.
Las autoridades sanitarias y el fabricante están trabajando de la mano para resolver el problema y garantizar que los futuros lotes del medicamento cumplan con los más altos estándares de calidad.
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