La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta sanitaria para retirar del mercado un lote del medicamento Sabrilex 500 mg granulado para solución oral, utilizado para controlar varias formas de epilepsia y los espasmos infantiles. El motivo de la retirada es la posible presencia de trazas de tiaprida en el lote.
El lote en cuestión es el 1996A, cuya fecha de caducidad es el 31 de mayo de 2024. A pesar de la alerta, la Aemps aclara que este defecto de calidad no representa un riesgo vital para los pacientes.
El medicamento Sabrilex es fabricado por Patheon France y comercializado en España por Marion Merrell SA. La alerta sanitaria emitida clasifica el defecto como de clase 2, en una escala en la que la clase 1 corresponde a los defectos con posible riesgo más elevado y la clase 3 a los de menor riesgo.
Tras la emisión de la alerta, la Aemps, que opera bajo la supervisión del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de todas las unidades del lote afectado que se encuentren en el mercado y su devolución al laboratorio. Asimismo, la Agencia insta a las comunidades autónomas a que supervisen y garanticen la retirada efectiva del lote mencionado.
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