La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un aviso sobre una posible contaminación bacteriana en determinados lotes de geles oculares lubrificantes, siguiendo la información proporcionada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA). Los productos afectados son AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel, fabricados por Indiana Ophthalmics LLP, 135, 136, 137, India.
La MHRA está procediendo a la retirada de estos productos en el mercado británico. La contaminación fue descubierta durante una investigación de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido (UKSHA), relacionada con un brote de Burkholderia cenocepacia potencialmente vinculado a estos productos.
En España, la AEMPS ha confirmado con el fabricante y distribuidores que los productos no se han comercializado directamente. Sin embargo, se ha detectado la venta del gel Puroptics por internet, lo que no descarta su adquisición en el mercado español. Por ello, la AEMPS advierte sobre el riesgo de uso de estos productos, especialmente en personas con sistema inmunológico debilitado.
Los lotes afectados de los productos mencionados presentan riesgo de infección si se utilizan. La AEMPS, en coordinación con el fabricante y distribuidores, está informando sobre el cese de utilización de estos lotes.
Los productos afectados son geles lubrificantes para el ojo que contienen Carbomero y son utilizados para el tratamiento del ojo seco. La lista detallada de los lotes afectados incluye varios números y fechas de caducidad para cada uno de los tres productos.
Esta situación pone en alerta a las autoridades sanitarias y a los usuarios de estos productos en España, enfatizando la importancia de verificar los productos adquiridos, especialmente aquellos comprados a través de internet.
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