La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado el cese de comercialización y de utilización del lote 0100320123 del Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis, un producto cosmético para enjuague bucal fabricado por Imark-Hospital, S.L. Las medidas cautelares se han tomado debido a la posible contaminación del lote con la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
La AEMPS ha solicitado a la empresa fabricante que inicie una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación y que remita muestras del lote afectado, así como de los dos lotes anteriores y los dos posteriores, para su análisis. La empresa ha cesado la comercialización del producto y ha comunicado la inmovilización y cese de utilización del mismo en los centros donde ha sido distribuido.
El Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero no se puede descartar su presencia fuera del mismo. La AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
Los profesionales sanitarios y las personas usuarias deben cesar la utilización del lote 0100320123 del Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis debido a la posible contaminación con la bacteria Burkholderia cepacia. Si tiene conocimiento de algún efecto no deseado relacionado con el producto, se recomienda notificarlo al Sistema Español de Cosmetovigilancia utilizando NotificaCS.
Esta alerta de seguridad cosmética es un recordatorio de la importancia de verificar la calidad y seguridad de los productos que utilizamos y de seguir las recomendaciones de las autoridades sanitarias.
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